9月12日，藥捷安康-B（02617.HK）用最高超130%、單日上漲77.09%的漲幅，詮釋了當下港股創新藥板塊的瘋狂。截至當日收盤，藥捷安康總市值達到764億港元，排在港股創新藥板塊第12位。藥捷安康也是今年港股創新藥概念股中唯一的“十倍股”，6月23日掛牌上市以來，在不到3個月時間里股價漲幅達到1363.88%。 藥捷安康作為一家2014年成立的創新藥企，主要從事小分子創新藥研發，暫無產品獲批上市，過去三年累計虧損8.7億元。公司股價近期的上漲，起始于9月10日披露核心產品替恩戈替尼一項臨床試驗獲得臨床默示許可的公告，此后3個交易日，市值激增近480億港元。 藥捷安康董事長吳永謙，官網截圖 一款產品從二期臨床試驗到獲批上市，需要經歷多個關鍵節點，藥捷安康的“臨床故事”真有這么高的含金量嗎？ 一則公告拉動480億港元市值？ 業內人士：太夸張了 9月10日，藥捷安康發布公告稱，公司核心產品替恩戈替尼聯合氟維司群治療經治失敗的激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性或低表達（HER2-）的復發或轉移性乳腺癌II期臨床試驗，已于2025年9月10日獲得國家藥品監督管理局的臨床默示許可。 從9月10日開盤到9月12日收盤，藥捷安康-B股價漲幅達172.86%，市值上漲約480億港元，盤中總市值一度觸及千億港元。目前，港股創新藥板塊共有9家總市值超過1000億港元的公司，它們的共同點是有多個產品上市、具備自主造血能力，而且有多個全球首創或者同類最佳的在研藥物。 “臨床默示許可”是國家藥品監督管理局針對藥物臨床試驗申請（IND）設立的一種高效審批機制。獲得該許可，意味著經過60個公示日后，藥捷安康可以按照提交的方案啟動II期臨床試驗。 市場反應如此強烈，這項臨床進展真有這么高的含金量嗎？要討論這個問題，主要取決于藥物的臨床價值。 官網截圖 《每日經濟新聞》記者了解到，替恩戈替尼是藥捷安康最具價值的核心資產，是一種多靶點激酶抑制劑（MTK），靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大通路，已在中美兩地開展了多項針對膽管癌、前列腺癌、乳腺癌等實體瘤的臨床試驗。 目前，替恩戈替尼還沒有對外披露臨床數據，只有公司官方微信公眾號文章中提到過，臨床前試驗結果表明，替恩戈替尼與氟維司群的聯合用藥針對內分泌治療耐藥的乳腺癌細胞具有藥理學協同作用。 替恩戈替尼最受關注的，是在膽管癌方面解決FGFR（成纖維生長因子受體）領域耐藥的研究。今年6月，替恩戈替尼針對FGFR抑制劑耐藥的膽管癌轉化醫學結果在《腫瘤學年鑒》（影響因子56.7）上發表，首次披露了替恩戈替尼與FGFR2激酶結構域的共晶結構。 斯坦福大學癌癥中心胃腸道腫瘤主任、該研究的首席研究員兼論文通訊作者Lipika Goyal博士表示：“這項研究通過循環腫瘤DNA、活檢、快速尸檢、藥代動力學以及體外和體內數據，對FGFR抑制劑的獲得性耐藥進行了全面分析。它代表了關于獲得性FGFR耐藥的最大規模原發性患者數據集合，分析了近500份臨床樣本。” 不過，膽管癌屬于小適應證。據弗若斯特沙利文數據，全球膽管癌藥物市場規模預計于2026年增長至31億美元，并進一步增長至2030年的54億美元。 有行業人士對《每日經濟新聞》記者表示，目前全球沒有與替恩戈替尼機制完全一樣的在研產品。從適應證來看，分別有不同的競品。比如，膽管癌領域有比較多的FGFR抑制劑已經獲批上市；肝細胞癌、腎細胞癌方面，抗血管生成多靶點抑制劑有索拉非尼和侖伐替尼；乳腺癌方面也有比較多其他機制的競品，其中包括CDK4/6這樣的一線治療標準方案。 一位業內人士表示，小分子藥物替恩戈替尼在機制上的確有創新，但目前藥捷安康股價的漲幅“太夸張了”。此外，相對來說，全球藥王基本都是大分子藥物，大分子藥物的潛力比小分子藥物大。 剛被納入港股通標的 流通盤小是上漲主因 值得一提的是，藥捷安康-B此次股價上漲，也與其被納入港股通標的有直接關系。9月8日，港股通標的名單調整正式生效，新納入映恩生物-B、藥捷安康-B、碧桂園、正力新能等20只股票，剔除西銳、宜搜科技、知行科技、美中嘉和等20只股票。其中，藥捷安康-B和映恩生物-B兩只次新股均出現股價大漲。 港股上市公司被納入港股通后，內地投資者可直接參與投資，有助于提升股票的市場活躍度。 公司股票在被納入港股通標的后股價大漲不是個案。比如，COSMOPOL INT'L于2023年11月9日被納入港股通標的，當日股價大漲76.68%；今年5月，山東墨龍由于H股股票被重新納入港股通標的以及A股股票“摘帽”等原因，股價4個交易日最大漲幅超450%。 上述業內人士表示，今年港股創新藥行情火爆，藥捷安康上市時間短、市場流通盤小，再疊加9月10日披露的臨床進展，就成了股價上漲的利好。 據招股書，藥捷安康創始人吳永謙持股比例達32.98%，疊加其他機構持股，市場流通盤有限。總股本3.97億股中，只有1528.10萬股可供二級市場交易。以9月12日的交易數據來看，藥捷安康股價振幅達到131.09%，但換手率只有4.74%，也與流通盤不大有關。 實際上，與大部分創新藥公司相比，藥捷安康的上市之路要坎坷得多。2021年8月、2022年6月和2024年6月，藥捷安康曾三闖港交所。從在研項目來看，公司有六款臨床階段候選產品及一款臨床前階段候選產品的管線。 對于近期市場行情，公司如何解讀？9月14日，藥捷安康相關人士表示，暫時不方便接受采訪。 記者|金喆 編輯|陳柯名 董興生 向江林 校對|張益銘 封面圖片來源：視覺中國 ｜每日經濟新聞 nbdnews 原創文章｜ 未經許可禁止轉載、摘編、復制及鏡像等使用