每經記者｜林姿辰    每經編輯｜魏官紅    

9月12日開盤，藥捷安康（02617.HK）一路上漲，盤中最高達到251.40港元/股，總市值一度逼近千億港元，截至當日收盤，公司市值為764.03億港元。此時，距離公司登陸港交所，剛過去不到三個月。

與多數Biotech（生物科技公司）一樣，藥捷安康目前還沒有商業化產品，今年上半年，公司的營業收入為0，虧損1.23億元，公司主要管線包括6款臨床階段候選產品及多款臨床前階段候選產品，其中，替恩戈替尼（TT-00420）是核心產品。

9月10日，公司宣布替恩戈替尼的一項Ⅱ期臨床試驗已經獲批，適應證為聯合氟維司群治療經治失敗的激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性或低表達（HER2-）的復發或轉移性乳腺癌。

9月12日，《每日經濟新聞》記者致電公司，但未獲接聽。

核心產品靶向三個關鍵通路，有“全球首個”標簽

備受關注的替恩戈替尼，是一款處于全球注冊性臨床階段的選擇性聚焦多激酶抑制劑，主要靶向三個關鍵通路——FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶。

藥捷安康稱，該藥物有潛力解決多個耐藥、復發或難治實體瘤，包括膽管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實體瘤。截至6月30日，替恩戈替尼在全球已進行或正在進行共9項公司發起的臨床試驗，其中2項臨床試驗在健康受試者中進行，7項臨床試驗在實體瘤患者中進行。

從時間上看，9月10日獲得臨床默示許可的針對復發或轉移性乳腺癌的Ⅱ期臨床試驗，進度僅次于替恩戈替尼針對膽管癌（CCA）的兩個臨床試驗——公司2025年半年報顯示，截至6月30日，替恩戈替尼正在中國進行CCA適應證的注冊性II期臨床試驗，預計于今年下半年完成該試驗；公司還在全球其他區域進行國際多中心III期臨床試驗，預計于2026年下半年完成患者招募。

藥捷安康在研管線產品

圖片來源：公司招股說明書

記者注意到，在膽管癌領域和轉移性去勢抵抗性前列腺癌領域，替恩戈替尼拿下了兩個“全球首個”，即其是全球首個且唯一一個在過往FGFR抑制劑治療中取得進展的治療膽管癌的注冊臨床階段候選藥物，是全球首個且唯一一個能夠同時有效抑制FGFR/JAK通路，且針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）有臨床療效證據的研究藥物。

今年，藥捷安康的身影頻繁出現在國際大會和權威期刊上：今年1月，公司于ASCO GI（美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會）會議上，以海報形式發布了替恩戈替尼在晚期/轉移性膽管癌患者中的Ⅱ期研究總生存及生物標志物相關性分析數據；4月，公司于AACR（美國癌癥研究協會年會）會議上，以海報形式發布了替恩戈替尼在FGFR抑制劑治療失敗的轉移性膽管癌患者中的臨床與生物標志物相關性分析數據；6月，替恩戈替尼針對FGFR抑制劑耐藥的膽管癌轉化醫學結果在《腫瘤學年鑒》（影響因子56.7）上發表，公司副總裁彭鵬博士是共同第一作者。

公司專注小分子創新療法，膽管癌適應證相對狹窄

目前，創新藥行業整體處于大分子藥物和新技術爆發時期，藥捷安康在公司介紹中則將自己定位為一家專注于腫瘤、炎癥、心臟代謝疾病的小分子創新療法的創新藥公司。

根據Frost&Sullivan的資料，與多數其他國內Biotech不同，藥捷安康是中國致力于創新小分子的開發者中最早建立全球研發與臨床開發平臺的公司之一。

今年6月，記者在公司上市儀式的現場了解到，藥捷安康董事長吳永謙在上臺致辭時表示，生物醫藥的發展離不開硬核科技與優秀的資本。踏上國際資本市場后，將加速企業國際化與商業化的進程。（詳見《港股創新藥仍獲追捧：虧損中的藥捷安康上市首日漲超70%，61歲董事長吳永謙上臺敲鑼》）

實際上，早在2020年，藥捷安康曾將TT-01025對外授權給LG Chem于全球（不包括大中華區及日本）使用。TT-01025是一種自主發現及開發的不可逆VAP-1抑制劑，擬用于NASH（非酒精性脂肪性肝病的一種進展形式）的口服治療。不過，2023年，LG Chem與藥捷安康同意終止該對外授權安排，招股書中并未披露終止原因。

公司還在招股材料中表示，準備成立內部商業團隊，將于不久開始招聘一名潛在營銷總監加入藥捷安康，負責領導營銷策略和未來的商業化計劃，目前計劃于未來5年內在中國逐步建立一支50人以下的內部商業團隊。

但需要注意的是，公司研發進度靠前的適應證相對狹窄。其中，膽管癌是一種相對罕見的腫瘤，2019年到2024年，國內發病人數由9.44萬人增加到10.66萬人，預計2024年到2027年的年復合增長率為2.4%，2027年到2030年的年復合增長率為2.2%。

藥捷安康預計于今年下半年完成的替恩戈替尼的注冊性Ⅱ期臨床試驗，針對的人群是經過FGFR抑制劑治療后復發，或者對FGFR抑制劑治療產生耐藥性（即難治性）的膽管癌患者，且這些患者已經接受過3線或3線以上的治療。數據顯示，約62%的晚期不可切除或轉移性膽管癌患者進行2線治療，32%的患者至少接受3線治療。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1402492790