每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜張益銘    

商保創(chuàng)新藥目錄制定首年，創(chuàng)新藥“高階選手”躍躍欲試。

8月12日，國家醫(yī)保局公示基本醫(yī)保等藥品初審目錄的同時(shí)，也揭曉了通過商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的121個(gè)藥品通用名。

醫(yī)保、商保“雙目錄”同時(shí)啟動(dòng)申報(bào)，是今年醫(yī)保目錄調(diào)整的最大創(chuàng)新。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理這次發(fā)布的商保創(chuàng)新藥初審目錄（下稱“商保目錄”）發(fā)現(xiàn)，此次報(bào)名的既有“新藥”也有“老藥”，但基本都是自帶“首發(fā)”“稀缺”“靶向”等標(biāo)簽的高端創(chuàng)新藥。

比如，衛(wèi)材公司的失眠新藥萊博雷生于今年5月在中國獲批；復(fù)星凱特（現(xiàn)名復(fù)星凱瑞）的阿基侖賽注射液于2021年獲批，這一“天價(jià)抗癌藥”曾4次嘗試沖刺醫(yī)保，均以失敗告終，如果今年順利進(jìn)入商保目錄，有望拿到更高溢價(jià)。

初審?fù)ㄟ^率約85%：新藥“壓哨”進(jìn)場(chǎng)，老藥“雙志愿”報(bào)名

國家醫(yī)保局稱，實(shí)際共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息141份，涉及藥品通用名141個(gè)。換言之，共有20個(gè)藥品未通過初步審查，通過率約85%。

從藥品種類看，以單抗注射液為代表的靶向藥物是申報(bào)的主力軍。其中，PD-（L）1單抗的申報(bào)數(shù)量最多，涉及國內(nèi)上市公司包括樂普生物、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、中國生物制藥。另外，來自吉利德、輝瑞和安斯泰來的3款A(yù)DC藥物（抗體偶聯(lián)藥物）也通過了初步審查。

PD-（L）1單抗的申報(bào)數(shù)量最多 每經(jīng)記者制圖

3款外企的ADC藥物出現(xiàn)在目錄中 每經(jīng)記者制圖

另外，兩款靶向β淀粉樣蛋白的阿爾茨海默病藥物也位列其中。其中，禮來的多奈單抗注射液于去年12月在國內(nèi)獲批，其定價(jià)為5500元/瓶（350mg），患者前三個(gè)月每月用藥2瓶，此后每月用藥4瓶，直至第18個(gè)月；衛(wèi)材公司的侖卡奈單抗于去年1月在國內(nèi)獲批，其定價(jià)為每瓶2508元，以60千克的患者計(jì)算，年治療費(fèi)用約為18萬元。

而更高價(jià)的“天價(jià)藥”，當(dāng)屬CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）療法。這種療法的全稱為嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法，被譽(yù)為腫瘤治療領(lǐng)域的“新型武器”。目前，國內(nèi)共有5款CAR-T療法獲批，均出現(xiàn)在本次公示的商保創(chuàng)新藥初審名單中。

其中，納基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液還出現(xiàn)在基本目錄的初審名單中，屬于“雙志愿”報(bào)名選手。而復(fù)星凱瑞（上海）生物科技有限公司的CAR-T療法放棄了沖刺基本醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)——此前，它曾4次嘗試沖刺醫(yī)保，均以失敗告終。

5款CAR-T產(chǎn)品均出現(xiàn)在商保目錄中 每經(jīng)記者制圖

值得一提的是，此次共有4款核藥出現(xiàn)在商保目錄中，锝[99mTc]替曲膦注射液和氟[18F]貝他苯注射液還同時(shí)申報(bào)了基本目錄，并通過了初審。

共有4款核藥出現(xiàn)在商保目錄中 每經(jīng)記者制圖

盡管從藥品類別看，申報(bào)商保目錄的基本都是西藥，但目錄中也有兩款中成藥，分別是國藥集團(tuán)?東環(huán)球制藥有限公司的當(dāng)歸補(bǔ)血湯顆粒和?東富暉藥業(yè)有限公司的嶺南萬應(yīng)豆蔻膏。

其中，前者于去年8月在國內(nèi)獲批，自稱醫(yī)保目錄中沒有用于“血虛發(fā)熱證”的中成藥，可以彌補(bǔ)該治療證型空白，后者于今年4月在國內(nèi)獲批，盡管日使用費(fèi)用較低，企業(yè)在申報(bào)基本目錄的同時(shí)，還是申報(bào)了商保創(chuàng)新藥目錄。

近20家外企踴躍參加 專家稱需關(guān)注后續(xù)保險(xiǎn)計(jì)劃落地

如上所述，隨著醫(yī)保、商保“雙目錄”同時(shí)啟動(dòng)申報(bào)，多款藥品在今年選擇了“雙志愿”申報(bào)。國家醫(yī)保局也表示，有些藥品同時(shí)申報(bào)了基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，但因兩者申報(bào)條件不完全一致，會(huì)出現(xiàn)基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄形式審查結(jié)果不一致的情況。

那么，“雙志愿”選手后續(xù)流程怎么走？8月12日，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，如果一款藥品同時(shí)申報(bào)了基本醫(yī)保和商保，按照目前的要求，必須先完成基本醫(yī)保的談判程序，如果藥品未能進(jìn)入基本醫(yī)保，再走商保的協(xié)商渠道。在這個(gè)過程中，藥品價(jià)格可能仍然是區(qū)分二者的重要因素。

記者還注意到，外企在申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄時(shí)表現(xiàn)積極，商保目錄中出現(xiàn)了近20家外企身影。按照申報(bào)藥品數(shù)量從多到少排序，分別是輝瑞、衛(wèi)材、阿斯利康、百時(shí)美施貴寶、默沙東、強(qiáng)生、羅氏、武田、安斯泰來、拜耳、渤健、吉利德、禮來、諾和諾德、梯瓦、益普生、皮爾法伯。

對(duì)此，金春林認(rèn)為是意料之中的結(jié)果：在市場(chǎng)中占有一定壟斷地位、創(chuàng)新性較高、臨床價(jià)值較好的原研藥，有些難以接受目前醫(yī)保談判中平均60%的降價(jià)幅度。因此，他們更傾向于擁有“雙保險(xiǎn)”，即在無法進(jìn)入醫(yī)保目錄的情況下，選擇進(jìn)入商保目錄。另外，外企還需要考慮國內(nèi)和國際市場(chǎng)之間的平衡。有些外企由于總部定價(jià)限制，無法大幅降價(jià)，因此只能選擇進(jìn)入商保。

“今年是第一次新增商保創(chuàng)新藥目錄，所以是‘摸著石頭過河’。等最終的目錄確定之后，會(huì)以怎樣的價(jià)格落實(shí)，以及每一個(gè)保險(xiǎn)計(jì)劃適用的人群，這兩個(gè)核心問題到現(xiàn)在還存在未知數(shù)。”金春林告訴記者，從最新發(fā)布的目錄看，藥企的積極性比較高，接下來的看點(diǎn)就是觀察落地情況了。

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