每經記者｜林姿辰    每經編輯｜董興生    

丨 2024年12月19日 星期四 丨

NO.1 禮來阿爾茨海默病藥物在國內獲批上市

12月18日，禮來公司宣布，中國國家藥品監督管理局批準公司的阿爾茨海默病療法，“記能達”（多奈單抗注射液）用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。資料顯示，“記能達”是唯一一個有證據支持在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的靶向淀粉樣蛋白的療法，該藥物是一種處方藥，每四周靜脈輸注一次，前三次劑量為700毫克，隨后為1400毫克。

點評：“記能達”可以通過減少輸液次數和治療成本幫助患者降低治療負擔，為阿爾茨海默病患者家庭帶去希望。更值得注意的是，在獲得全球首個上市批準僅5個月后，“記能達”就作為1類創新藥在中國獲得了上市批準，這充分體現了監管部門對于突破性治療藥物優先審評審批的支持，可能會提高創新藥板塊的投資信心。

NO.2 同仁堂集團作出解決和避免與同仁堂同業競爭的承諾

12月18日，同仁堂公告稱，近日接到控股股東關于解決和避免與公司同業競爭的承諾函。控股股東同仁堂集團近日取得了天津同仁堂集團股份有限公司60%股份的控制權。截至承諾函出具之日，天津同仁及其控制的企業與公司生產的主要中成藥產品、主營市場存在較明顯差異，但二者存在個別非主要產品相同的情況。

點評：天津同仁的營業收入主要來源于腎炎康復片、血府逐瘀膠囊和脈管復康片三個品種，與上市公司同仁堂生產和銷售的主要產品不同，且其主要銷售渠道與上市公司也不相同。因此，天津同仁與同仁堂不存在構成重大不利影響的同業競爭。而同仁堂集團向公司出具承諾函，有利于進一步保護同仁堂和全體股東的利益。

NO.3 翰森制藥與默沙東訂立全球獨家許可協議

12月18日，翰森制藥發布公告稱，公司全資附屬公司上海翰森生物醫藥科技有限公司及江蘇豪森藥業集團有限公司與Merck Sharp&Dohme LLC（默沙東）的全資附屬公司訂立全球獨家許可協議。前者將授予后者開發、生產及商業化臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535的全球獨家許可，獲得1.12億美元首付款，最高19億美元里程碑付款，以及基于產品銷售的特許權使用費。

點評：借助合作，翰森制藥將獲得1.12億美元首付款及最高19億美元里程碑付款，這不僅為其帶來即時資金流入，還預示著未來潛在的高額回報。對默沙東而言，獲取HS-10535的全球獨家許可權，有助于其擴大產品線，增強市場競爭力。整體來看，此次合作對雙方均構成利好，有望提升翰森制藥的市場估值，進一步提高中國創新藥企業的國際影響力。

NO.4 悅康藥業終止“智能編碼系統建設項目”

12月18日，悅康藥業發布公告稱，“智能編碼系統建設項目”是公司結合當時市場環境、行業發展趨勢及公司實際情況等因素制定的。近年來因醫藥行業以及仿制藥市場發生了較大的變化，同時受公司外部嚴峻形勢、地方性政策變化等多方面不可控因素的影響，公司結合實際業務需要，為提高募集資金的使用效率，保證募集資金的有效使用，擬決定終止該項目的實施。

點評：近年來，中國醫藥市場發生了巨大變化。悅康藥業的這一決策是對仿制藥市場變化和外部政策影響的響應，旨在優化資金配置，積極挖掘具有較強盈利能力、未來發展前景較好的項目。短期內，這可能會影響投資者對公司未來發展的預期，但從長遠來看，合理調整項目布局有助于公司適應市場，尋找新的增長點。

NO.5 長春高新促黃體生成素檢測試劑盒獲批上市

12月18日，長春高新發布公告稱，下屬公司上海賽增醫療科技有限公司收到上海市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》（體外診斷試劑），獲批產品為促黃體生成素檢測試劑盒(熒光免疫層析法)，用于體外定量檢測人體尿液樣本中促黃體生成素(LH)的含量。臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。公司目前尚無法預測上述產品對公司未來營業收入的影響。

點評：該證的取得，進一步豐富公司產品線，對長春高新的業務發展具有正面影響。作為業內知名的生長激素龍頭企業，長春高新被詬病最多的是核心產品過于單一，未來風險較大。近年來，公司持續推動新產品的研發，尤其是在女性健康、腫瘤及急性痛風等新領域的擴展，成果兌現有利于提升投資信心。

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